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N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。




1.先进生产设备、检测设施,保证所供应 ISO13485认证的质量。  2.心贴心的服务,解决客户难题,实现一站式采购。 3.良好的 ISO13485认证原产地优势,以及便利的交通,让我们能够有效快捷的满足 ISO13485认证客户要求。   博慧达企业管理咨询(钦州市分公司)立信于心的经营理念,本着做商先做人的态度,全心全意为客户服务努力做到质量更好,效率更高,服务优良。我们一定能够成为您生意场上辉煌腾飞的助力,实现共同发展.


盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。



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